明胶空心胶囊生产工艺需要国家批准吗？明胶空心胶囊药典标准
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明胶空心胶囊属于药品，生产药品需要取得国家批准文号，这个资质是必备条件。要获得批准文号，相关资料中必须明确生产工艺，一旦生产工艺有重大变更，必须报告，并对新工艺生产的产品送检，并合格。至于生产工艺的小环节和方法，企业完全有权在保证产品质量的前提下，采用更先进、科学、节能、环保的方法，这个是企业的竞争力，任何部门无权干预，不必报批，属于创造创新的，企业还可向国家专利局申请专利保护。
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