新版GMP认证的具体标准是什么?新版gmp认证的具体标准是什么内容
2023-10-21 14:30:13 文章来源 :网络 围观 : 次 评论
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管理规范是共同的313条。
1、准备阶段 (硬件、软件以及湿件(人员)的准备工作阶段) 2、申报准备阶段 (分注射剂和非注射剂类认证注射剂类认证需申报省药监部门进行预验证,就是省药监部门通过检查后,在向上级部门(国家药监局)申报认证。
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