欧洲标准的口罩有哪些？

　　1、普通医用口罩：执行标准为YY/T 0969-2022。该类级别口罩不要求对血液具有阻隔作用，也没有密合性要求，为普通医疗环境中佩戴，阻隔口腔和鼻腔呼出或喷出污染物的一次性使用口罩。常见的普通医用口罩多为耳挂式。

　　2、医用外科口罩：执行标准为YY 0469-2011。是手术室等有体液、血液飞溅风险环境常用的医用一次性口罩，可阻隔血液、体液穿过口罩污染佩戴者，同时对细菌的过滤效率有95%以上，但对颗粒的过滤效率有限。多为长方形设计，常见的医用外科口罩有绑带式、耳挂式等。

　　欧洲防护口罩的标准分三个级别：

　　FFP1、FFP2、FFP3。与美国标准不同的是它的检测流量采用95L/ min ，用 DOP 油发尘。

　　检验仪器简介

　　无论是欧洲标准还是美国标准，均指定用

　　

　　美国 TSI -8130 Automated Filter Testers 仪器进行检测。美国标准 N 类用 NaCI 法， R 类用 DOP 法，欧洲标准用 DOP 法。

　　TSI -8130仪器用 NaCI 法：仪器可以自动产生盐粒子，粒子的平均直径为0.2um（聚集平均直径0.26um，算术平均直径0.07um）经设定在一定流量下通过试样，仪器蓝打印出流量、阻力、透过率。

　　DOP 法，使用 DOP 油发尘， DOP 油粒子直径为聚集平均粒径0.33um，计数平均直径0.20um。

　　1.防护口罩 防护口罩对应的标准为 EN 149:2001+A1:2009,该标准将粒状 防护滤材分为固态粒子防护与液态粒子防护,分别以 NACI (氯化钠)和 DOP (石蜡油)气溶胶测试,气溶胶流量为 95L /min。按照过滤效果 EN 149 将防护口分为 FFP1、FFP2 和 FFP3 三类。

　　2.医用口罩 医用口罩对应的欧洲标准是 EN 14683-2022.该标准对于口罩 的分类按照 BFE、呼吸阻抗分。

　　ep005口罩符合防护口罩的标准，和N95、KN95等口罩一样可以吸附空气中的微尘。由于ep005口罩属于FFP2类别的口罩，因此在欧洲属于标准防护口罩。ep005口罩是一次性防护口罩，使用完毕后要对折保存，尽量避免水洗。

　　ep005口罩属于FFP2类别的防护型口罩，所谓FFP2口罩就是符合欧洲标准的口罩，其标准代码为CEEN194：2001。在欧洲的防护口罩标准分为：FFP1、FFP2、FFP3，由于其检测的方式是以DOP油测试，因此级别也不一样。

　　

　　欧洲标准的口罩：

　　1、欧盟一般防护口罩认证要求：常见的个人防护口罩的欧洲标准是EN149，按照标准将口罩分为FFP1/FFP2和FFP3三个类别,需要满足欧盟（EU）2022/425个人防护设备指令（PPE）的要求。认证流程为：产品的型式试验报告-技术文件评审-工厂质量体系审查-颁发CE证书-产品出口

　　2、欧盟医用防护口罩认证要求：医用口罩对应的欧洲标准是EN14683，按照医疗器械法规2022/745/EU的要求。1）医用外科口罩产品按照一类器械进行管理。依据产品是无菌或非无菌状态提供，认证模式有所差别。 a）非无菌方式流程：编制技术文件 -提供测试报告（可以提供熔喷布性能测试报告和无纺布的生物学报告）-编制DOC -指定欧盟授权代表并完成欧洲注册 b）无菌方式流程：灭菌验证 -建立ISO13485体系 -编制技术文件 -提供测试报告（口罩本身的生物学、性能、无菌等测试报告-公告机构审核-获CE证书 -指定欧盟授权代表并完成欧洲注册2）普通医用口罩流程按照一类器械进行管理：认证模式与上述医用非无菌外科口罩一致。

　　欧洲标准的口罩主要有 CE EN149 FFP1 过滤效率大于80% ; FFP2过滤效率大于94%; FFP3过滤效率大于99%; 欧标口罩可以同时防油性颗粒和非油性颗粒.

　　FFP2口罩是欧洲口罩标准EN149:2001中的一种，作用都是将有害气溶胶，包括粉尘、熏烟、雾滴、毒气和毒蒸气等经滤料吸附，阻挡而不被人所吸入。FFP2最低过滤效果>94%。

　　N95型口罩是NIOSH(美国国家职业安全卫生研究所，National Institute for Occupational Safety and Health)认证的9种颗粒物防护口罩中的一种。防护等级为N95级表示在NIOSH标准规定的检测条件下，口罩滤料对非油性颗粒物(如粉尘、酸雾、漆雾、微生物等)的过滤效率达到95%。