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需要申请进行GMP认证的情形有?申请药品gmp认证的药品生产企业,应报送
申请药品GMP认证需要具备以下条件:1、企业应取得《药品生产许可证》,其生产范围包含申请认证范围内;2、申请认证范围必须含有取得注册生产批准文号的产品;3、药品GMP厂房验收合格;4、具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相关的技术工人;5、具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境;6、具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备;7、具有保证药品质量的规章制度...
2023-09-22
需要
申请
进行
GMP认证
情形
药品
gmp
认证
企业
报送
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